国家药监局:暂停进口日本三洋化药工厂“盐酸甲氧那明”

国家药监局:暂停进口日本三洋化药工厂“盐酸甲氧那明”

中国网财经8月前,国家药监局公告称,暂停进口日本SANYOCHEMICALLABORATORYCO.,LTD.(三洋化药工厂有限公司)的“盐酸甲氧那明”。

公告称,此次暂停该药品的原因是该企业书面表示不接受现场检查,依据《药品医疗器械境外检查管理规定》,视为拒绝检查情形,直接判定为该企业生产过程不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药品监督管理局决定,自即日起,暂停进口日本SANYOCHEMICALLABORATORYCO.,LTD.的盐酸甲氧那明。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

发布于 2025-01-09 10:17
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